Who Needs A License Holder Service In Indonesia?

International businesses that do not have a local entity in Indonesia but wish to register and sell their products need a license holder to comply with Indonesian regulations.

What Types Of Products Can Be Registered Under The License Holder Service?

We offer license holder services for a wide range of products, including medical devices, cosmetics, food and beverages, food supplements, and household products.

Can I Change The License Holder Later?

Yes, it is possible to change the license holder, but it involves a formal process with the Indonesian regulatory authorities. We guide our clients through this process if needed.

执照持有人服务

Entering Indonesia often requires a local entity to legally hold product registrations and licenses. Our license holder service provides international companies with a neutral, compliant structure to register, import, and distribute products in Indonesia without immediately establishing a local company or locking into a single distributor.

无缝合规支持

端到端服务

我们负责从许可证申请到产品注册的整个监管流程。.

监管专业知识

我们的团队拥有深厚的知识和丰富的经验，能够应对复杂的监管环境。.

速度与效率

我们行之有效的策略可以加快印尼市场的注册和审批流程。.

定制支持

提供个性化指导和专属支持，确保旅程顺畅无忧。.

为什么选择我们的持牌人服务？

在印度尼西亚，许多受监管的产品，包括医疗器械、食品、化妆品、膳食补充剂和家居用品，都必须在当地注册成立的实体名下进行注册。印尼药品和化妆品委员会（BPOM）、卫生部甚至印尼公共卫生局（BPJPH）等机构颁布的法规均要求由当地许可证持有人负责合规、上市后义务以及监管沟通。.

我们的许可证持有人服务帮助国际公司进入印尼市场，同时确保其产品注册的自主权。作为中立的许可证持有人顾问，我们确保您的许可证安全可靠、可转让，并独立于商业分销商，从而降低长期的监管和商业风险。.

我们帮助降低的主要风险包括：

失去对产品注册的控制权，拱手让给分销商
因当地合作伙伴不合规而面临的监管风险
分销商变更期间的许可证转让困难或成本高昂

我们服务的范围和优势

为印尼市场提供独立许可证持有者服务，支持合规产品注册和受控市场准入。.

商标检索与提交

我们作为中立的本地实体持有您的产品许可证，不存在商业冲突或对分销商的依赖。.

监管合规

我们负责处理与印尼当局的监管函件、报告和上市后义务。.

许可证转让及退出灵活性

为更换分销商或成立您自己的实体时，提供许可证修改或转让的结构化支持。.

市场准入支持

为进入印度尼西亚市场的国际制造商提供灵活的市场准入方案，支持体外诊断和医疗产品注册。.

执照持有人服务

对于没有本地实体的制造商，我们作为中立的许可证持有者，确保注册的安全性和可转让性。.

分销商选择

我们协助识别和评估符合监管和商业要求的合格本地分销商。.

别名服务

我们通过在经批准的本地结构下注册产品，无需立即设立公司，从而加快产品进入市场的速度。.

公司注册支持

当您准备在当地设立分支机构时，我们将协助您在印度尼西亚合法注册公司。.

执照持有人服务

对于没有本地实体的制造商，我们作为中立的许可证持有者，确保注册的安全性和可转让性。.

分销商选择

我们协助识别和评估符合监管和商业要求的合格本地分销商。.

别名服务

我们通过在经批准的本地结构下注册产品，无需立即设立公司，从而加快产品进入市场的速度。.

公司注册支持

当您准备在当地设立分支机构时，我们将协助您在印度尼西亚合法注册公司。.

咨询表

我们的团队随时准备与您探讨您的业务需求，并解答您的任何疑问。请填写我们的咨询表格，我们将在一个工作日内回复。.

其他联系我们的方式。.

常见问题 (FAQ)

在印度尼西亚，什么是许可证持有人？

许可证持有人是指在印尼当地注册并依法负责持有产品注册和许可证的实体。该实体代表产品处理监管事务，并确保产品获批后持续合规。.

为什么外国公司在印尼需要持有营业执照？

印尼法规要求产品注册必须由当地机构持有。没有许可证持有人，外国公司无法在印尼合法注册、进口或分销受管制产品。.

分销商可以兼任许可证持有人吗？

是的，但这可能会带来长期风险。当分销商持有许可证时，他们就拥有产品注册的法律控制权。如果商业关系终止，许可证的转让可能会很困难，甚至会造成混乱。使用独立的许可证持有者可以避免这种风险。.

哪些产品通常需要获得授权许可？

受印尼食品药品监督管理局（BPOM）或卫生部监管的产品通常需要许可证持有人。这包括医疗器械、食品和饮料、化妆品、保健品、家用保健品以及某些清真认证产品。.

许可证获批后，持证人有哪些责任？

许可证持有人负责上市后合规、监管报告、许可证续期以及与监管机构的沟通。我们确保这些义务得到持续、透明的履行。.

持牌机构的服务是否适合长期市场准入？

是的。许多国际公司将特许经营模式作为一项长期战略，而另一些公司则会在后期过渡到建立自己的本地实体。我们支持这两种做法。.

如果我以后成立自己的公司，印尼产品注册局是否支持许可证转让？

是的。我们提供结构化的许可证转移支持，当您准备就绪时，可以将注册信息从我们这里转移到您自己的印尼实体。.

具有战略领导力 Hussein H. Mashhour 博士，医学博士

作为我们的首席运营官 (COO)，侯赛因·H·马什胡尔医学博士 (Dr. Hussein H. Mashhour, MD) 在印尼最复杂的监管领域拥有十余年的产品注册和许可实战经验。他的战略指导确保我们的运营流程和客户服务建立在成熟高效的流程之上。选择一位在合规和运营方面都经验丰富的领导者，开启您的旅程，您将获得只有他才能提供的信心和清晰的指导。.